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多措并举 台州温岭创新药械审批流程提升服务效能

发布时间:2019-08-04 04:56 阅读

  中新网浙江新闻6月20日电(周其)6月20日,记者从台州市温岭市市场监督管理局获悉,自“最多跑一次”改革以来,温岭市持续深化药品医疗器械领域审批改革,创新药品医疗器械审批流程,推行“自我承诺”、“多证联办”、“一证多址”等改革举措,服务效能不断提升,企业满意度和获得感不断提高。

  温岭市市场监督管理局工作人员表示,药品经营企业(连锁门店、单体)申请增加经营范围、增加经营面积,连锁门店许可证到期申请换证的,鼓励其对照药品GSP认证要求进行自查承诺,即“自我承诺”,可免于现场检查验收,当场予以办理,审批时限由10个工作日提速至即办即走,大大提升了审批效率。

  “自我承诺”并不等于放弃监管,市场监管部门将强化事后监管,通过随机抽查,对实际情况与承诺内容不相符的,将从严处罚,并列入黑名单,取消该企业及其下属连锁门店的“自我承诺制”办理的资格。

  在“多证联办”方面,温岭市借力“涉企证照市场监管通办”改革,将药品经营企业开业过程中可能涉及的营业执照、《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》等多个证照进行合并审批,开办时限从21个工作日缩减至10个工作日,大幅减轻企业负担。

  而在“一证多址”上,温岭市按照“多证联办、能合尽合”的改革要求,改变原有单体零售药店“一企一证一址”的审批格局,开启药品经营“一企一证多址”的制度改革,在大型医疗机构、车站、大型商场等城市综合体内多点设置经营场所的企业可同时记载多个经营地址,申请时仅需进行一次网上申报,提交一份申报材料,由核查人员一次性统一验收,通过后只需进行一次公示,即可核发《药品经营许可证》,最大程度压缩审批频次,减少材料数量,精简审批流程。(完)

[编辑:马牧青] 来源:中新网浙江
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